Nya REACH och CLP-regler 2025–2026: Vad gäller för företag?
Under 2025 och 2026 träder flera viktiga förändringar i REACH och CLP i kraft. Här går vi igenom de nya faroklasserna, märkningskraven och vad svenska företag måste göra.
Kemikalielagstiftningen inom EU genomgår just nu en av sina mest omfattande uppdateringar på över ett decennium. Under 2025 och 2026 ställs svenska företag inför skärpta krav till följd av den reviderade CLP-förordningen, nya faroklasser och fortsatta begränsningar inom REACH. Samtidigt börjar Arbetsmiljöverkets nya regelstruktur att gälla fullt ut i Sverige.
För tillverkare, importörer, distributörer och nedströmsanvändare innebär detta att kemikaliehantering, märkning och säkerhetsdatablad (SDB) måste ses över omedelbart.
Nya faroklasser i CLP: Viktiga datum 2025 och 2026
EU införde nyligen flera nya faroklasser genom en delegerad förordning till CLP (Klassificering, märkning och förpackning). Dessa adresserar ämnen som tidigare saknat specifika farobeteckningar:
- Hormonstörande ämnen (ED): För människors hälsa eller för miljön (kategori 1 och 2).
- PBT och vPvB: Långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen, respektive mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen.
- PMT och vPvM: Långlivade, mobila och toxiska ämnen, respektive mycket långlivade och mycket mobila ämnen.
Övergångsperioder du måste ha koll på
Övergångsreglerna är uppdelade beroende på om det gäller rena ämnen eller blandningar:
- 1 maj 2025: Sista datum för ämnen som släpps ut på marknaden att klassificeras enligt de nya faroklasserna för hormonstörande egenskaper, PBT/vPvB och PMT/vPvM.
- 1 maj 2026: Sista datum för ämnen som redan fanns på marknaden före maj 2025 att omklassificeras och märkas om.
- 1 maj 2026: Obligatoriskt för nya kemiska blandningar som sätts på marknaden att uppfylla de nya faroklasserna för ED.
- 1 november 2026: Obligatoriskt för nya kemiska blandningar att uppfylla de nya klasserna för PMT/vPvM och PBT/vPvB.
När ett ämne får en ny faroklass måste detta omedelbart återspeglas i säkerhetsdatabladets avsnitt 2 och avsnitt 11–12.
Nya regler för märkning, förpackningar och e-handel
Med den reviderade CLP-förordningen (förordning EU 2024/2865) införs också nya krav på hur information presenteras för slutanvändaren:
- Minimikrav på läsbarhet: CLP specificerar nu bindande krav på minsta teckenstorlek, radavstånd och kontrast på varningsetiketter för att säkerställa att faroinformation inte döljs i för liten text.
- Digital märkning: För vissa produkter tillåts digital märkning (t.ex. via QR-kod) som ett komplement, men grundläggande faroinformation måste alltid finnas i tryckt form på den fysiska förpackningen.
- E-handel och distansförsäljning: Vid försäljning online måste kunden kunna se all relevant faroinformation (faropiktogram, signalord, faroangivelser) *innan* köpet genomförs.
- Påfyllningsstationer (refill): Nya bestämmelser reglerar säkerheten och märkningen när konsumenter eller yrkesmässiga användare köper kemikalier i lösvikt via refill.
REACH och krav på säkerhetsdatablad
För REACH fortsätter kraven att stramas åt parallellt med översynen av restriktionslistor (bilaga XVII) och tillståndskrav (bilaga XIV):
- Kopplingen till CLP: Varje gång en leverantör omklassificerar en produkt enligt de nya CLP-reglerna är de skyldiga att skicka ut ett uppdaterat säkerhetsdatablad (enligt REACH artikel 31(9)) till alla kunder som mottagit produkten de senaste 12 månaderna.
- Krav på PFAS och mikroplaster: Restriktionerna för syntetiska polymera mikropartiklar och kommande begränsningar för PFAS ställer ökade krav på att inventera råvaror och bekräfta att produkter inte omfattas av användningsförbud.
- UFI och giftinformationscentraler: Sedan 1 januari 2025 gäller kravet på UFI-kod (Unique Formula Identifier) och anmälan via PCN-portalen även för kemiska blandningar för rent industriellt bruk. Det innebär att alla användningsområden (konsument, yrkesmässig, industriell) nu omfattas fullt ut.
Den svenska kontexten: Arbetsmiljöverket och Kemikalieinspektionen
I Sverige måste företag navigera både de europeiska förordningarna och nationell tillsyn:
- AFS 2023:10 (Ersätter AFS 2011:19): Från den 1 januari 2025 trädde Arbetsmiljöverkets nya regelstruktur i kraft. Föreskrifterna om kemiska arbetsmiljörisker återfinns nu i AFS 2023:10. Kraven på riskbedömning, förteckning över kemiska produkter och tillgång till aktuella säkerhetsdatablad kvarstår i full styrka, men hänvisningar och paragrafer har uppdaterats.
- Kemikalieinspektionen (KEMI): Företag som tillverkar eller för in anmälningspliktiga kemiska produkter till Sverige måste rapportera till KEMI:s produktregister. Om klassificeringen ändras på grund av de nya CLP-reglerna måste detta även rapporteras i den årliga deklarationen.
Checklista för företag: Så förbereder ni er
- Inventera kemikalieförteckningen: Gå igenom alla produkter på arbetsplatsen. Vilka ämnen kan beröras av de nya kriterierna för hormonstörande eller persistenta ämnen?
- Begär uppdaterade säkerhetsdatablad: Säkerställ att era leverantörer levererar SDB som återspeglar gällande CLP-status och att UFI-koder finns angivna där det krävs.
- Uppdatera interna riskbedömningar: När ett SDB uppdateras med nya faroangivelser (t.ex. EUH-satser för hormonstörande egenskaper) måste skyddsåtgärder och riskbedömningar enligt AFS 2023:10 revideras.
- Granska e-handel och märkning: Säljer ni kemikalier via webben? Säkerställ att all obligatorisk CLP-information visas tydligt på produktsidorna.
Vanliga frågor (FAQ)
Vad innebär de nya faroklasserna i CLP för oss som bara köper in kemikalier?
Som nedströmsanvändare behöver ni inte klassificera ämnena själva, men ni måste hålla er kemikalieförteckning uppdaterad. När era leverantörer skickar nya säkerhetsdatablad med de nya faroangivelserna måste ni uppdatera era interna kemiska riskbedömningar och instruktioner till personalen.
Måste alla säkerhetsdatablad bytas ut under 2025?
Inte alla på en gång, men så snart ett ämne eller en blandning omklassificeras av tillverkaren enligt de nya CLP-reglerna måste ett uppdaterat SDB distribueras. Ni måste säkerställa att ni har den senaste versionen och inte förlitar er på utgångna dokument.
Vad hände med AFS 2011:19 om kemiska arbetsmiljörisker?
Den 1 januari 2025 ersattes Arbetsmiljöverkets tidigare föreskrift AFS 2011:19 av den nya strukturen i AFS 2023:10. Sakinnehållet kring riskbedömning, hantering och hygieniska gränsvärden är i stort sett detsamma, men era interna hänvisningar och rutiner bör uppdateras med de nya föreskriftsnumren.
Gäller kravet på UFI-kod nu för alla produkter?
Ja. Från och med den 1 januari 2025 har övergångstiden löpt ut även för blandningar för industriell användning. Alla farliga kemiska blandningar som omfattas av anmälningsplikt till giftinformationscentraler ska nu ha en UFI-kod och vara anmälda via ECHA:s PCN-portal.